 |
| Quyết định số 30/QĐ-XPHC của Bộ Y tế. |
Theo thông tin từ Bộ y tế, mới đây, Thanh tra Bộ Y tế vừa ra Quyết định Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế số 30/QĐ-XPHC trên cơ sở Biên bản vi phạm hành chính lập ngày 10/7/2024 tại phòng họp Thanh tra Bộ Y tế (địa chỉ số 138B Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội) và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan. Theo đó, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (Địa chỉ trụ sở chính: Lô A2 - CN3, Cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội; Mã số doanh nghiệp: 0100274124; Số Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên do Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội cấp, đăng ký lần đầu ngày 21/12/1996; thay đổi lần thứ 23 ngày 14/7/2022; Người đại diện theo pháp luật: bà Lê Minh Nguyệt; Chức danh: Giám đốc) vì đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính sau:
Hành vi 1: Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế của cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với thuốc An cung ngưu hoàng hoàn và Kilecoly (quy định tại điểm b khoản 2 Điều 58 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế).
Hành vi 2: Cơ sở phân loại thiết bị y tế không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế đã ban hành đối với thiết bị y tế Đèn đọc phim X-quang, số công bố 240000148/PCBA-HN ngày 24/01/2024 (quy định tại điểm b khoản 1 Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi bổ sung bởi khoản 7 Điều 147 Nghị định số 124/2021/NĐ CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế).
Hành vi 3: Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế (quy định tại điểm đ khoản 1 Điều 74 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi bổ sung bởi điểm b khoản 24 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế).
Do đó, Công ty Dược phẩm Đông Á bị phạt 75.000.000 đồng (Bảy mươi lăm triệu đồng) Trong đó, mức phạt tiền đối với hành vi 1: 30.000.000 đồng, hành vi 2: 15.000.000 đồng, hành vi 3: 30.000.000 đồng.
Đồng thời giao cho bà Lê Minh Nguyệt là người đại diện theo pháp luật của Công ty Dược phẩm Đông Á để chấp hành Quyết định xử phạt.
Dược phẩm Đông Á được thành lập từ năm 1996, là đon vị sản xuất, phân phối các sản phẩm như Tỏi Kim cương Đông Á, An Cung Ngưu Hoàng Hoàn, Trang Vị Khang, Thiên Bảo Giảo Cổ Lam,...
