Sau một thời gian tích cực nghiên cứu, nhóm nghiên cứu của PGS.TS Đồng Văn Quyền, Phó viện trưởng Viện Công nghệ Sinh học thuộc Viện Hàn lâm KH&CN Việt Nam và PGS.TS Đinh Duy Kháng đã chế tạo thành công bộ Kit chẩn đoán Covid-19 (SARS-Cov-2). Thành công này đưa Việt Nam trở thành một trong số ít quốc gia phát triển, chế tạo thành công nghệ Kit chẩn đoán Covid-19.
Kit chẩn đoán Covid-19 do các nhà khoa học Viện Công nghệ sinh học (Viện Hàn lâm Khoa học và công nghệ Việt Nam) chế tạo được phát triển dựa trên công nghệ Real-time PCR trên cơ sở các bộ mồi và mẫu dò được thiết kế và chỉnh lý dựa trên các gen và vùng gen quan trọng của SARS-Cov-2 được phân lập tại Việt Nam mà nhóm nghiên cứu đã giải trình.
Vật liệu được sử dụng để phát triển bộ Kit chuẩn đoán là mẫu RNA đã được tách chiết từ SARS-Cov-2 gây cho bệnh nhân Việt Nam do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cung cấp, các gen cũng như các vùng gen được nhân dòng từ RNA của SARS-Cov-2 để làm mẫu cho việc nghiên cứu và cung cấp các trình tự cho việc thiết kế các bộ mồi và mẫu dò. Ngoài ra còn sử dụng các mẫu RNA của một virus gây bệnh đường hô hấp ở người do Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 và Viện Y học Dự phòng Quân đội cung cấp.
Bộ Kit đã được thử nghiệm tại Viện Công nghệ sinh học. Sau thời gian kiểm tra, kiểm định, chiều 2/3/2020, bộ Kit được công nhận đạt kết quả ngoại kiểm của Viện Y học dự phòng quân đội, Bộ Quốc phòng.
Kết quả kiểm định cho thấy bộ Kit chuẩn đoán SARS-Cov-2 của Viện Công nghệ sinh học có độ nhạy, độc đặc hiệu tương đương với bộ Kit realtime RT-PCR của Tổ chức Y tế Thế giới. Cụ thể, bộ Kit phát hiện virus COVID-19 của Viện Công nghệ sinh học phát triển có độ đặc hiệu 100%, độ nhạy 5 copies/phản ứng. Thời gian của quy trình phát hiện là 80 phút từ khi nhận mẫu RNA của bệnh nhân.
Để nghiên cứu ra bộ sinh phẩm chẩn đoán này, nhóm nghiên cứu đã mất gần bốn tuần. Nếu được đưa vào ứng dụng rộng rãi, các nhà khoa học chắc chắn giá thành sẽ giảm hơn các bộ kit thương mại hiện nay.
Để bộ kit chính thức được đưa vào ứng dụng rộng rãi cần có sự đánh giá của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và sự cho phép của Bộ Y tế. Viện Hàn lâm KH&CN Việt Nam cho biết sẽ báo cáo Bộ Y tế về kết quả này và chỉ đạo Viện Công nghệ Sinh học trong việc sản xuất số lượng lớn các kit phát hiện, quy trình sử dụng kit hoặc tham gia xét nghiệm khi có yêu cầu.
