Lô mỹ phẩm Estro Skin Royal vừa bị Bộ Y tế yêu cầu thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc. Ảnh minh hoạ. www.suckhoeviet.org.vn. |
Chi tiết lô hàng bị thu hồi
Cục Quản lý Dược ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm dưỡng da, làm đẹp da Estro Skin Royal. Số lô Estro Skin Royal thu hồi là 10/08/23; NSX: 10/08/2023; HSD: 09/08/2026. Số công bố của sản phẩm Estro Skin Royal là 3216/18/CBMP-HN. Đơn vị tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, địa chỉ: Số 24, đường Nguyễn Thái Học, phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP Hà Nội. Nhà sản xuất Estro Skin Royal là công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy, địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội.
Cục Quản lý Dược cho biết, thông tin địa chỉ Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia trên Phiếu công bố và trên nhãn sản phẩm lưu hành thể hiện tại số 24, đường Nguyễn Thái Học, Phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP Hà Nội.
Tuy nhiên, qua tra cứu trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty này lại có địa chỉ tại tầng 22, tòa nhà Ngọc Khánh Plaza, số 01 đường Phạm Huy Thông, phường Ngọc Khánh, quận Ba Đình, TP Hà Nội.
Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy cũng tương tự. Mặc dù trên Phiếu công bố ghi là Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP Hà Nội nhưng qua tra cứu địa chỉ công ty này trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp và trên nhãn sản phẩm lưu hành lại có địa chỉ ở Lô Km 24 KCN Phú Nghĩa, Nghĩa Hảo, Phú Nghĩa, Chương Mỹ, TP Hà Nội.
|
|
Văn bản số 2084/QLD-MP của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm làm đẹp da Estro Skin Royal của công ty Cổ phần Thương mại Sao Hoàng Gia và công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy do có chứa chất Methyl paraben và Propyl paraben. www.suckhoeviet.org.vn.
Lý do thu hồi
Sản phẩm Estro Skin Royal bị phát hiện chứa các chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Đây là lý do chính khiến sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng và bị buộc phải thu hồi và tiêu hủy.
Các biện pháp xử lý
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal, đồng thời trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Trách nhiệm của các công ty liên quan
Công ty Cổ phần Thương mại Sao Hoàng Gia và Công ty TNHH Liên doanh Dược phẩm Rio Pharmacy phải:
Gửi thông báo thu hồi đến các nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm. Tiếp nhận sản phẩm trả lại và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2024.
Yêu cầu giám sát
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra việc chấp hành quy định của các công ty liên quan trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Estro Skin Royal không đạt chuẩn, xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2024.
Người tiêu dùng cần chú ý kiểm tra và ngừng sử dụng ngay lập tức nếu đang sở hữu sản phẩm Estro Skin Royal nằm trong lô hàng bị thu hồi này để đảm bảo an toàn sức khỏe.
Trong quá khứ, tháng 11 năm 2021 công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy đã từng bị Cục quản lý Dược đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm Tinh dầu thiên nhiên Happy Skin One do không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật (Công văn số 13825/QLD-MP ngày 19/11/2021 của Cục Quản lý Dược) |